D(-)-mannitol (USP, BP, Ph. Eur.) zuiver, farmaceutische kwaliteit

D(-)-mannitol (USP, BP, Ph. Eur.) zuiver, farmaceutische kwaliteit
Inhoud: 5 kg
Fysieke beschrijving:
stevig
Kwaliteitsaanduiding: puur, farmaceutische kwaliteit
Specificatie: Zuiverheid (berekend): 97,0 - 102,0 %
Identiteit volgens farmacopees: geslaagd voor de test
Smelttraject: 165-170°C
Specifieke rotatie a 20/D c=8 (in B4O7Na2.10H2O 10%): +23 - +25°

Maximale limiet voor onzuiverheden:
Uiterlijk van de oplossing (Ph-Eur): slaagt voor de test
Uiterlijk van de oplossing (USP): slaagt voor de test
Alkaliteit: 0,006 meq/g
Onoplosbare stoffen in H2O: 0,01%
Vochtverlies bij drogen bij 105 °C: 0,2%
Residu na verbranding (als SO4): 0,1 %
Reducerende suikers (als C6H12O6): 0,1%
Geleidbaarheid bij 25 °C (c = 20% w/v in H2O): 20 µS.cm-1
Verwante stoffen:
Resterende oplosmiddelen (Ph.Eur/USP): voldoet aan de test
D (-)-Sorbiet: 2,0 %
Isomalt + Maltitol: 2,0%
Niet-gespecificeerde onzuiverheden: 0,10%
Totale onzuiverheden: 2,0%
Water (H2O): 0,5 %
Totaal aantal gisten en schimmels (TYMC): 100 cfu/ml
Totaal aantal aerobe micro-organismen (TAMC): 1000 kve/g
Salmonella: afwezigheid/10g
Escherichia coli: afwezigheid/g
Ni: 0,0001 %