Description
Les documents pour la qualification pour l'équipement de bioprocédé fournissent un ensemble de documentation complet pour les procédures de qualification internes. L'ensemble contient tout ce qui est requis pour la propre qualification interne, y compris la déclaration UE de conformité, le certificat d'usine (2.1), le certificat d'étalonnage d'usine selon DIN EN ISO 9001, le certificat d'usine des appareils ou accessoires, et les certificats de matériau ou preuves lorsqu'ils sont disponibles. Émis de manière spécifique au produit avant la livraison par le fabricant IKA, ces documents constituent un complément pratique aux certificats d'étalonnage d'usine et aux preuves associées. Ils soutiennent les laboratoires et les environnements de production qui doivent démontrer l'adéquation de l'équipement au sein des systèmes de management de la qualité. Pour garantir un processus fluide, les documents de qualification doivent être commandés en même temps que les appareils de bioprocédé associés. Cette commande coordonnée garantit que la documentation est préparée spécifiquement pour la configuration d'équipement commandée et est prête à la livraison. L'ensemble aide à rationaliser les flux de qualification interne pour les instruments de bioprocédé sans demandes de documentation distinctes après la livraison.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de document: Documents de qualification
- Usage prévu: Équipement de bioprocédé
- Comprend: Déclaration UE de conformité
- Pays d'origine: Allemagne
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Questions about Documents pour la qualification, pour l'équipement de bioprocessing
What is this article?
Documents pour la qualification, pour l'équipement de bioprocessing is the article on this page. Luminix Health distributes IKA for laboratory use. It sits in Étalonnage, service & certificats, in Instruments de laboratoire.
A calibration compares an instrument with a standard and writes down the difference. The certificate is that comparison: the standard used, the points, the uncertainty, the date. Without it, a balance or a pipette is only claiming to be right. Accreditation is what tells you the laboratory that signed the certificate is itself checked. European comparison of standards is EURAMET. Belgian accreditation is BELAC. The units themselves are the BIPM.
Which category should I open next?
The category is Étalonnage, service & certificats. The catalogue is Instruments de laboratoire.
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