Description
La réalisation de l'IQ/OQ pour APT-COM™ est un service de qualification professionnel couvrant la qualification d'installation et opérationnelle de l'environnement logiciel APT-COM™ GLP Edition. Le service est réalisé selon le dossier de qualification et s'applique à chaque appareil supplémentaire connecté au système, en soutenant la conformité documentée dans des contextes de laboratoire réglementés. Les activités IQ/OQ aident à vérifier que le logiciel et les équipements liés sont installés et fonctionnent comme prévu pour les tâches de traitement des données, de surveillance et de documentation typiques des laboratoires orientés GLP. Les laboratoires utilisant des enceintes climatiques, des incubateurs ou des unités à environnement contrôlé associées de Binder peuvent intégrer cette étape de qualification lors de l'extension d'une installation APT-COM™ avec d'autres instruments. Proposé par le fabricant Binder, le service est fourni comme une unité de réalisation unique et convient aux projets de validation, à la préparation d'audits et aux systèmes qualité continus où une preuve formelle IQ/OQ est requise pour chaque appareil nouvellement connecté. Il complète la documentation de qualification existante sans remplacer le logiciel de base ni le matériel lui-même.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de service: Réalisation IQ/OQ
- Logiciel: APT-COM™ GLP Edition
- Domaine d'application: Chaque appareil connecté supplémentaire
- Base: Selon le dossier de qualification
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Questions about Exécution de l'IQ/OQ pour APT-COM™
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Exécution de l'IQ/OQ pour APT-COM™ is the article on this page. Luminix Health distributes Binder for laboratory use. It sits in Étalonnage, service & certificats, in Instruments de laboratoire.
A calibration compares an instrument with a standard and writes down the difference. The certificate is that comparison: the standard used, the points, the uncertainty, the date. Without it, a balance or a pipette is only claiming to be right. Accreditation is what tells you the laboratory that signed the certificate is itself checked. European comparison of standards is EURAMET. Belgian accreditation is BELAC. The units themselves are the BIPM.
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