Description
Les documents de qualification IQ/OQ pour le logiciel APT-COM GLP sont des documents de soutien imprimés fournis dans un classeur pour aider à la validation côté client. L'ensemble comprend des listes de contrôle IQ/OQ incluant des instructions d'étalonnage et une documentation d'appareil étendue, donnant aux équipes qualité et laboratoire une base structurée pour les travaux de qualification d'installation et de qualification opérationnelle. Ces documents du fabricant Binder sont destinés à servir de littérature de soutien pour la validation réalisée par le client et aident à organiser les preuves requises dans les environnements réglementés. Les laboratoires qui utilisent le logiciel APT-COM GLP peuvent intégrer les listes de contrôle et les informations sur l'appareil dans leurs procédures de qualification existantes et leurs systèmes de management de la qualité. Le pack est livré en une pièce avec un poids net de 1 kg et est prêt à être classé et utilisé sans assemblage supplémentaire. En fournissant un contenu IQ et OQ clair ainsi que des consignes d'étalonnage, le classeur soutient des pratiques de documentation cohérentes autour des flux de travail d'équipement liés au logiciel. Ce classeur de qualification se concentre exclusivement sur le périmètre IQ/OQ pour le logiciel APT-COM GLP et ne s'étend pas aux chapitres de qualification de performance.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de produit: Documents de qualification IQ/OQ
- Format: Imprimé dans un classeur
- Contenu: Listes de contrôle IQ/OQ incluant les instructions d'étalonnage
- Comprend: Documentation d'appareil complète
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Questions sur Documents de qualification
Quel est cet article ?
Documents de qualification est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue Binder pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
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La catégorie est Étalonnage, service & certificats. Le catalogue est Instruments de laboratoire.
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