D(+)-Lactose 1-hydraat (USP-NF, BP, Ph. Eur.) zuiver, farmaceutische kwaliteit

D(+)-Lactose 1-hydraat (USP-NF, BP, Ph. Eur.) zuiver, farmaceutische kwaliteit
Inhoud: 5 kg
Fysieke beschrijving:
stevig
Kwaliteitsaanduiding: puur, farmaceutische kwaliteit
Specificatie: Identiteit volgens farmacopees: slaagt voor de test
Specifieke rotatie a 20/D c= 10 (in H2O): +54,4 - +55,9°

Maximale limiet voor onzuiverheden:
ABS ? 270-300 nm 1% oplossing in H2O: 0,07
ABS ? 400 nm 10% oplossing in H2O: 0,04
ABS ? 210-220 nm 1% oplossing in H2O: 0,25
Uiterlijk van de oplossing: slaagt voor de test
Zuurtegraad of alkaliteit: slaagt voor de test.
Onoplosbare stoffen in H2O: slaagt voor de test
Vochtverlies bij drogen bij 80 °C: 0,5%
Residu na verbranding (als SO4): 0,1 %
Chloride (Cl): 0,01%
Sulfaat (SO4): 0,02%
Resterende oplosmiddelen (Ph.Eur/USP): voldoet aan de test
Water (H2O): 4,5-5,5 %
Totaal aantal aerobe micro-organismen (TAMC): 100 kve/ml
Gisten en schimmels: 50 cfu/g
Escherichia coli: negatief
Salmonella: negatief
Microbiële limieten: negatief
Zware metalen (als Pb): 0,0005%
Product verkregen uit dierlijke melk, verzameld onder dezelfde omstandigheden als de melk bestemd voor menselijke consumptie.