D(-)-mannitol met een laag endotoxinegehalte (Ph. Eur., BP, USP, JP), zuiver, farmaceutische kwaliteit.

D(-)-mannitol met een laag endotoxinegehalte (Ph. Eur., BP, USP, JP), zuiver, farmaceutische kwaliteit.
Inhoud: 1 kg
Fysieke beschrijving:
Stevig
Specificatie: Endotoxinen: max. 1 IE/g
Analyse (HPLC, berekend op gedroogd substraat): 97,0 - 102,0 %
Uiterlijk van de oplossing: slaagt voor de test
Identiteit: slaagt voor de test
Geleidbaarheid (20 %; H2O; 25 °C): max. 20 µS/cm
Rode suikers (als glucose): maximaal 0,1%
Zware metalen (als Pb): max. 0,0005 %
Vochtverlies bij drogen (4 uur; 105 °C): maximaal 0,5%
Smeltpunt: 165 - 170 °C
Salmonella: negatief
E. coli: negatief
Totaal aantal aerobe micro-organismen: maximaal 1000 CFU/g
Kolonieaantal (gisten en schimmels): max. 100 CFU/g
Ni: max. 0,0001 %
Verwante stoffen (HPLC):
Onzuiverheid A: max. 2,0%
Som van onzuiverheden B + C: max. 2,0 %
Eventuele niet-gespecificeerde onzuiverheden: max. 0,10%
Totale onzuiverheden: max. 2,0%