Beschrijving
Kwalificatiedocumenten in digitaal PDF-formaat bieden gestructureerde ondersteunende materialen voor validatie aan klantzijde van laboratoriumapparatuur. De set omvat IQ/OQ/PQ-documenten die de kwalificatiemap uitbreiden door een specifiek PQ-hoofdstuk toe te voegen aan bestaande IQ- en OQ-documentatie, met parameters gericht op temperatuur- en vochtigheidswaarden volgens de eisen van de klant. Geleverd als één stuk van fabrikant Binder, helpen deze materialen laboratoria installatiekwalificatie, operationele kwalificatie en prestatiekwalificatie op een consistente, controleerbare wijze te organiseren. De digitale PDF-levering vereenvoudigt distributie, versiebeheer en archivering binnen kwaliteitsmanagementsystemen, zonder alleen op papieren mappen te steunen. Zij zijn bedoeld voor gereguleerde omgevingen waarin formeel validatiebewijs vereist is bij ingebruikname of herkwalificatie van temperatuur- en vochtigheidsgecontroleerde apparatuur. Gebruikers kunnen de documenten integreren in interne validatieprojecten en ze afstemmen op locatie-SOPs en auditverwachtingen. De verpakkingsgrootte is één eenheid; bruto- en nettogewicht zijn elk 1 kg voor het documentenpakket.
Dit artikel maakt deel uit van Kalibratie, service & certificaten.
Kenmerken
- Verpakkingsgrootte: 1 stuk
- Formaat: Digitale PDF
- Documenttype: IQ/OQ/PQ
- Toepassingsgebied: IQ/OQ-map uitgebreid met PQ-hoofdstuk
- Parameters: Temperatuur- en vochtigheidswaarden
Recently viewed
You may also like
Vragen over Kwalificatiedocumenten
Wat is dit artikel?
Kwalificatiedocumenten is het artikel op deze pagina. Luminix Health verdeelt Binder voor laboratoriumgebruik. Het hoort bij Kalibratie, service & certificaten, in Instrumenten.
Een kalibratie vergelijkt een toestel met een standaard en noteert het verschil. Het certificaat is die vergelijking: de gebruikte standaard, de meetpunten, de onzekerheid, de datum. Zonder certificaat beweert een balans of pipet enkel dat ze juist is. Accreditatie vertelt je dat het laboratorium dat het certificaat ondertekende zelf gecontroleerd wordt. Europese vergelijking van standaarden is EURAMET. De Belgische accreditatie is BELAC. De eenheden zelf zijn het BIPM.
Welke categorie bekijk ik hierna?
De categorie is Kalibratie, service & certificaten. De catalogus is Instrumenten.
Verwante categorieën zijn Instrumenten.
Wat controleer ik voor ik bestel?
Staat er een veiligheidsinformatieblad op deze pagina, gebruik dan dat document van de fabrikant. Gevarenteksten horen niet in de verkoopbeschrijving. Zoek je een verpakking, kwaliteit of certificaat dat hier niet staat? Stuur een offerteaanvraag of contacteer het team.
Hoe werkt bestellen en verzenden?
Wij leveren in de hele EU standaard binnen 2 tot 5 werkdagen. Meer staat op Levering in de hele EU. De voorwaarden staan in het verzendbeleid. De volledige merkenindex staat bij shop by brand. Wie we zijn, lees je op over ons.
Welke andere catalogi open ik?
De zeven catalogi zijn Labmateriaal, Chemicaliën, Instrumenten, Verbruiksartikelen, Chromatografie, Veiligheid en Microbiologische media. Staat het artikel niet op het schap, vraag een offerte.
