Microsart® ATMP Mycoplasma, Microsart® ATMP Mycoplasma

Een snelle detectie van Mycoplasma-contaminatie in Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) is van groot belang vanwege de korte houdbaarheid van dit type product. Met de Microsart® ATMP Mycoplasma kan de testtijd worden teruggebracht van weken tot slechts 3 uur. Bovendien voegt het gebruik van een TaqMan®-probe een hoge specificiteit toe aan het PCR-systeem en minimaliseert het de interpretatie van de resultaten. De Microsart® ATMP Mycoplasma is effectief gevalideerd volgens EP 2.6.7 in combinatie met EP 2.6.21 met betrekking tot de detectielimiet voor alle vermelde Mycoplasma-soorten, specificiteit en robuustheid voor autologe celtransplantaties (bijv. chondrocyten). De Microsart® ATMP Mycoplasma-kit is eenvoudig te implementeren omdat er geen specifieke hardware nodig is. De kit kan worden gebruikt met elk type real-time PCR-cycler dat de fluorescentiekleurstoffen FAM™ en ROX™ kan detecteren. De kit bevat alle essentiële componenten in een functioneel geteste, gebruiksklare mastermix, inclusief de polymerase. Snelle resultaten binnen 3 uur. Gebruiksvriendelijk. Gevalideerd volgens EP 2.6.7 voor ATMP's.