Description
Qualification IQ/OQ adaptée aux modèles VacPro 12, VacPro 22 et icanCLAVE S comprenant une qualification en usine incluant la documentation IQ/OQ. Ce forfait de service accompagne les laboratoires qui exigent une preuve formelle de qualification d'installation et de qualification opérationnelle pour les systèmes d'autoclave nommés. La documentation est incluse afin que les équipes qualité et validation puissent classer des enregistrements complets après la qualification en usine. La taille de conditionnement est 1 pièce, avec un poids net de 0.1 kg et un poids brut de 0.5 kg. Originaire d'Allemagne, la qualification est disponible du fabricant CertoClav pour les lignes d'instruments indiquées. Couvrir VacPro 12, VacPro 22 et icanCLAVE S dans une seule offre simplifie l'approvisionnement lorsque plusieurs modèles sont en service. La qualification réalisée en usine réduit la nécessité d'organiser des étapes IQ/OQ distinctes sur site pour la libération initiale. La documentation IQ/OQ incluse aide à aligner les dossiers d'équipement sur les procédures qualité internes et les attentes d'audit. Adaptée aux laboratoires, cliniques et services techniques qui doivent démontrer une installation et un fonctionnement contrôlés de ces autoclaves avant une utilisation courante en production ou en recherche.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de produit: Qualification IQ/OQ en usine
- Domaine d'application: Documentation IQ/OQ incluse
- Modèles compatibles: VacPro 12, VacPro 22, icanCLAVE S
- Fiche technique:
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Questions sur Qualification IQ/OQ Adaptée aux modèles VacPro 12, VacPro 22 et icanCLAVE STE-4
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Qualification IQ/OQ Adaptée aux modèles VacPro 12, VacPro 22 et icanCLAVE STE-4 est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue CertoClav pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
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