Description
PharmaDispo SteriPlast est un échantillonneur de poudre jetable multi-cible stérile en polystyrène (PS) avec une capacité de chambre de 1 ml pour le prélèvement de poudre exempt de contamination sous des exigences de pureté exigeantes. Les échantillonneurs sont fabriqués et assemblés dans des conditions de salle blanche de classe ISO 7, emballés individuellement puis stérilisés par rayons gamma, de sorte que chaque unité reste stérile et exempte de contamination jusqu'à l'utilisation. L'élimination après usage unique suivant le prélèvement élimine le risque de contamination croisée entre échantillons ou produits et soutient l'intégrité du procédé. Du fabricant Bürkle, PharmaDispo est un échantillonneur jetable multi-points cibles qui prélève trois échantillons de points cibles distincts en une seule opération. Trois chambres distinctes permettent une collecte simultanée dans différentes couches ou zones, permettant une évaluation différenciée de la composition du matériau à travers les couches lorsqu'un seul échantillon en vrac ne caractériserait pas suffisamment le matériau. Les aliquotes collectées peuvent être analysées séparément ou regroupées en un composite représentatif. Une manipulation ergonomique avec un mécanisme coulissant et une butée de fin de course permet l'ouverture et la fermeture d'une seule main. Conçu pour de petits échantillons de poudre précis provenant de contenants ouverts tels que des sacs ou des fûts, il convient au contrôle qualité pharmaceutique des matières premières, des substances actives ou des intermédiaires chaque fois que la stérilité, une manipulation attentive aux particules et un prélèvement multicouche représentatif sont essentiels.
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A sampler takes a portion that is supposed to stand for the whole: a liquid from a tank, a powder from a bag, a surface from a piece of equipment. The shape of the tool decides which part of the lot is actually collected. A sample that is only the top of the container is a different measurement. The analytical methods that follow are supported by PubChem and by EURAMET measurement practice.
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