Description
Q-Folder IQ/OQ/PQ – température/humidité/lumière est un ensemble imprimé de documentation de qualification sous forme de classeur qui prend en charge la validation côté client selon les exigences du client. En s'appuyant sur le dossier de qualification IQ/OQ, cette version étend la documentation avec un chapitre PQ dédié, de sorte que la qualification d'installation, opérationnelle et de performance est couverte dans un seul ensemble. Le contenu comprend des documents IQ/OQ/PQ avec des listes de contrôle, des indications liées à l'étalonnage et une documentation d'appareil étendue pour les valeurs de température, de lumière et d'humidité. Le dossier imprimé complet a un poids net de 1 kg et est fourni comme une pièce pour une intégration aisée dans les systèmes qualité de laboratoire. La documentation du fabricant Binder donne aux équipes de validation une base structurée pour le travail de validation client sur les équipements où la température, l'humidité et la lumière sont des paramètres clés. En combinant les supports IQ/OQ avec le chapitre PQ supplémentaire, le dossier aide à organiser la qualification de performance parallèlement aux étapes d'installation et opérationnelles. Il est destiné à servir de documentation d'appui pour une validation spécifique au site plutôt que de protocole clé en main, et convient aux laboratoires réglementés qui ont besoin de dossiers de qualification clairs et axés sur les paramètres pour les systèmes à climat et lumière contrôlés.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de produit: Documents de qualification IQ/OQ/PQ
- Format: Classeur/chemise imprimé
- Paramètres: Température, humidité et lumière
- Domaine d'application: Dossier IQ/OQ étendu avec un chapitre PQ
- Contenu: Documents IQ/OQ/PQ pour la validation client
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Questions sur Q-Folder IQ/OQ/PQ - Temp/humidité/lumière
Quel est cet article ?
Q-Folder IQ/OQ/PQ - Temp/humidité/lumière est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue Binder pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
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