Documents de qualification

Catalog nr. 70570006
Binder

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Description

Les documents de qualification au format PDF numérique fournissent des supports structurés pour la validation côté client d'équipements de laboratoire. L'ensemble comprend des documents IQ/OQ/PQ qui étendent le dossier de qualification en ajoutant un chapitre PQ dédié à la documentation IQ et OQ existante, avec des paramètres axés sur les valeurs de température et d'humidité selon les exigences du client. Fournis comme une pièce du fabricant Binder, ces supports aident les laboratoires à organiser la qualification d'installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance de manière cohérente et auditable. La livraison en PDF numérique simplifie la distribution, le contrôle des versions et l'archivage au sein des systèmes de management de la qualité, sans dépendre uniquement de classeurs papier. Ils sont destinés aux environnements réglementés dans lesquels une preuve formelle de validation est requise lors de la mise en service ou de la requalification d'équipements à température et humidité contrôlées. Les utilisateurs peuvent intégrer les documents dans des projets de validation internes et les aligner sur les SOPs du site et les attentes d'audit. La taille de conditionnement est une unité ; le poids brut et le poids net sont chacun de 1 kg pour le paquet de documents.

Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.

Caractéristiques

  • Conditionnement: 1 pièce
  • Format: PDF numérique
  • Type de document: IQ/OQ/PQ
  • Domaine d'application: Dossier IQ/OQ étendu avec un chapitre PQ
  • Paramètres: Valeurs de température et d'humidité

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Questions about Documents de qualification

What is this article?

Documents de qualification is the article on this page. Luminix Health distributes Binder for laboratory use. It sits in Étalonnage, service & certificats, in Instruments de laboratoire.

A calibration compares an instrument with a standard and writes down the difference. The certificate is that comparison: the standard used, the points, the uncertainty, the date. Without it, a balance or a pipette is only claiming to be right. Accreditation is what tells you the laboratory that signed the certificate is itself checked. European comparison of standards is EURAMET. Belgian accreditation is BELAC. The units themselves are the BIPM.

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The category is Étalonnage, service & certificats. The catalogue is Instruments de laboratoire.

Shelves beside this one are Instruments de laboratoire.

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When this page shows a safety data sheet, use that manufacturer file. Hazard text does not belong in the sales description. For a pack size, a grade or a certificate that is not on the page, send a quote request or contact the team.

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