Beschrijving
Kwalificatiedocumenten IQ/OQ/PQ bieden gedrukte ondersteunende materialen in een ordner voor validatie aan de klantzijde volgens individuele eisen. Het pakket breidt een standaard IQ/OQ-kwalificatiemap uit met een aanvullend PQ-hoofdstuk, met parameters zoals temperatuur, CO2, O2 of druk, afhankelijk van het apparaat. Deze documenten van fabrikant Binder helpen laboratoria installatie-, operationele en prestatiekwalificatieactiviteiten te structureren en het bewijs samen te stellen dat in gereguleerde omgevingen nodig is. Kwaliteitsteams kunnen de materialen aanpassen aan de specifieke eenheid onder test en de checklists opnemen in vastgestelde validatieprotocollen. Geleverd als één stuk met een nettogewicht van 1 kg, is de ordner gereed voor onmiddellijk gebruik binnen kwaliteitsmanagementsystemen. De PQ-uitbreiding maakt gedocumenteerde verificatie van kritische procesparameters mogelijk zodra de IQ- en OQ-stappen zijn voltooid. Dit maakt de set geschikt voor kamers en incubatoren waarbij temperatuur, gasatmosfeer of druk gekwalificeerd moet worden. De documenten blijven ondersteunende literatuur; de eindverantwoordelijkheid voor validatie blijft bij de klant.
Dit artikel maakt deel uit van Kalibratie, service & certificaten.
Kenmerken
- Verpakkingsgrootte: 1 stuk
- Producttype: Kwalificatiedocumenten IQ/OQ/PQ
- Formaat: Gedrukt in ordner
- Inhoud: IQ/OQ-map uitgebreid met PQ-hoofdstuk
- PQ-parameters: Temperatuur, CO2, O2 of druk (apparaatafhankelijk)
- Configuratie: Volgens de eisen van de klant
Recently viewed
You may also like
Vragen over Kwalificatiedocumenten
Wat is dit artikel?
Kwalificatiedocumenten is het artikel op deze pagina. Luminix Health verdeelt Binder voor laboratoriumgebruik. Het hoort bij Kalibratie, service & certificaten, in Instrumenten.
Een kalibratie vergelijkt een toestel met een standaard en noteert het verschil. Het certificaat is die vergelijking: de gebruikte standaard, de meetpunten, de onzekerheid, de datum. Zonder certificaat beweert een balans of pipet enkel dat ze juist is. Accreditatie vertelt je dat het laboratorium dat het certificaat ondertekende zelf gecontroleerd wordt. Europese vergelijking van standaarden is EURAMET. De Belgische accreditatie is BELAC. De eenheden zelf zijn het BIPM.
Welke categorie bekijk ik hierna?
De categorie is Kalibratie, service & certificaten. De catalogus is Instrumenten.
Verwante categorieën zijn Instrumenten.
Wat controleer ik voor ik bestel?
Staat er een veiligheidsinformatieblad op deze pagina, gebruik dan dat document van de fabrikant. Gevarenteksten horen niet in de verkoopbeschrijving. Zoek je een verpakking, kwaliteit of certificaat dat hier niet staat? Stuur een offerteaanvraag of contacteer het team.
Hoe werkt bestellen en verzenden?
We leveren in de hele EU, doorgaans binnen twee tot vijf werkdagen. Meer staat op Levering in de hele EU. De voorwaarden staan in het verzendbeleid. De volledige merkenindex staat bij shop by brand. Wie we zijn, lees je op over ons.
Welke andere catalogi open ik?
De zeven catalogi zijn Labmateriaal, Chemicaliën, Instrumenten, Verbruiksartikelen, Chromatografie, Veiligheid en Microbiologische media. Staat het artikel niet op het schap, vraag een offerte.
