Description du produit
Les documents de qualification fournissent du matériel de soutien IQ et OQ imprimé pour la validation côté client des équipements de laboratoire. L'ensemble est livré sous forme de classeur relié et comprend des listes de contrôle IQ/OQ qui incluent des instructions d'étalonnage ainsi qu'une documentation d'appareil étendue. Les paramètres traités couvrent les valeurs de température et d'humidité, ce qui permet d'enregistrer de manière cohérente des activités structurées de qualification d'installation et de qualification opérationnelle. Ces documents de soutien aident les laboratoires à démontrer l'aptitude des équipements et à conserver des preuves traçables lors des projets de validation et des audits. Préparé par le fabricant Binder en Allemagne, le dossier de documentation est destiné à accompagner les instruments concernés partout où des dossiers de qualification formels sont exigés par des systèmes qualité internes ou des normes externes. Fourni en une unité complète, le classeur arrive prêt à l'emploi immédiat dans des environnements réglementés ou sous contrôle qualité. Avec un poids de 1 kg, il représente un dossier de documentation imprimé complet qui regroupe les consignes d'étalonnage, les listes de contrôle et les informations sur l'appareil pour une référence et un archivage à long terme.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de document: Classeur de qualification IQ/OQ
- Contenu: Listes de contrôle, instructions d'étalonnage, documentation d'appareil
- Paramètres: Température et humidité
- Format: Imprimé dans une chemise
- Pays d'origine: Allemagne
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Questions sur Documents de qualification
Quel est cet article ?
Documents de qualification est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue Binder pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
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La catégorie est Étalonnage, service & certificats. Le catalogue est Instruments de laboratoire.
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