Description du produit
Les documents de qualification IQ/OQ/PQ fournissent des documents de soutien imprimés dans un classeur pour la validation côté client selon les exigences individuelles. Le pack étend un classeur de qualification IQ/OQ standard avec un chapitre PQ supplémentaire, couvrant des paramètres tels que la température, le CO2, l'O2 ou la pression selon l'appareil. Ces documents du fabricant Binder aident les laboratoires à structurer les activités de qualification d'installation, opérationnelle et de performance et à rassembler les preuves nécessaires dans les environnements réglementés. Les équipes qualité peuvent adapter les documents à l'unité spécifique sous essai et intégrer les listes de contrôle dans les protocoles de validation établis. Fourni en une pièce avec un poids net de 1 kg, le classeur est prêt à l'emploi immédiat au sein des systèmes de management de la qualité. L'extension PQ permet une vérification documentée des paramètres de procédé critiques une fois les étapes IQ et OQ terminées. Cela rend l'ensemble adapté aux enceintes et aux incubateurs où la température, l'atmosphère gazeuse ou la pression doivent être qualifiées. Les documents restent de la littérature de soutien ; la responsabilité finale de la validation demeure chez le client.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de produit: Documents de qualification IQ/OQ/PQ
- Format: Imprimé dans un classeur
- Contenu: Dossier IQ/OQ étendu avec un chapitre PQ
- Paramètres PQ: Température, CO2, O2 ou pression (selon l'appareil)
- Configuration: Selon les exigences du client
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Questions sur Documents de qualification
Quel est cet article ?
Documents de qualification est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue Binder pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
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La catégorie est Étalonnage, service & certificats. Le catalogue est Instruments de laboratoire.
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