Description du produit
Les documents de qualification au format PDF numérique fournissent des supports IQ/OQ qui prennent en charge la validation côté client lors du travail avec le logiciel APT-COM GLP. Le paquet comprend des listes de contrôle IQ/OQ avec des instructions d'étalonnage et une documentation d'appareil étendue, préparés comme documents d'appui pour une qualification d'installation et opérationnelle structurée. Ces documents aident les laboratoires à documenter les étapes de qualification liées au logiciel de manière cohérente et auditable, parallèlement aux flux de travail d'équipements compatibles. Fourni comme une pièce avec un poids net de 1 kg, l'ensemble est destiné à assister les activités de validation propres de l'utilisateur plutôt qu'à tenir lieu d'un protocole complet de site. Les équipes qualité et conformité peuvent intégrer les listes de contrôle et la documentation d'appareil dans les dossiers de validation pour des environnements réglementés ou orientés GLP. Disponible du fabricant Binder, le format de livraison numérique facilite le partage, l'archivage et les mises à jour contrôlées au sein de systèmes qualité électroniques ou papier. Produits en Allemagne, les supports conviennent aux installations qui ont besoin d'un soutien IQ/OQ dédié spécifiquement aligné sur l'utilisation du logiciel APT-COM GLP.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de produit: Documents de qualification IQ/OQ
- Format: PDF numérique
- Contenu: Listes de contrôle IQ/OQ avec instructions d'étalonnage et documentation d'appareil
- Usage prévu: Pour le logiciel APT-COM GLP
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Questions sur Documents de qualification
Quel est cet article ?
Documents de qualification est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue Binder pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
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La catégorie est Étalonnage, service & certificats. Le catalogue est Instruments de laboratoire.
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