Description du produit
Les documents de qualification au format PDF numérique étendent un dossier de qualification IQ/OQ existant avec un chapitre PQ pour la validation côté client. Le paquet IQ/OQ/PQ est préparé selon les exigences du client et ajoute un contenu de qualification de performance à l'ensemble de documentation d'appui. Les paramètres traitent de la température, du CO2, de l'O2 ou de la pression, selon l'appareil en cours de qualification, afin que les laboratoires puissent aligner les contrôles PQ sur les variables de procédé pertinentes. Livrés comme une pièce avec un poids net de 1 kg, ces supports aident à compléter les dossiers de validation lorsque la qualification d'installation et opérationnelle existe déjà et que la qualification de performance doit être documentée. Le format numérique prend en charge la distribution contrôlée et l'archivage au sein des systèmes qualité pour les environnements de laboratoire réglementés ou critiques pour la qualité. Proposé par le fabricant Binder, l'extension est destinée à servir de documentation d'appui pour le protocole de validation propre de l'utilisateur. Provenant d'Allemagne, elle convient aux équipes qui ont besoin d'un ajout PQ structuré adapté aux équipements aptes à la température, au gaz ou à la pression.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Type de produit: Documents de qualification IQ/OQ/PQ
- Format: PDF numérique
- Domaine d'application: Extension du dossier IQ/OQ avec un chapitre PQ
- Paramètres: Température, CO2, O2 ou pression selon l'appareil
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Questions sur Documents de qualification
Quel est cet article ?
Documents de qualification est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue Binder pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
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La catégorie est Étalonnage, service & certificats. Le catalogue est Instruments de laboratoire.
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