Description du produit
ComSoft 21 CFR Part 11 est un logiciel validable qui répond aux exigences de la FDA au sein d'un système fermé, la conformité aux lignes directrices CFR étant confirmée par un institut indépendant. Il est destiné aux environnements réglementés où la gestion sécurisée des mesures d'enregistreurs de données et la traçabilité complète des actions des utilisateurs sont essentielles.
Cet article fait partie de Étalonnage, service & certificats.
Caractéristiques
- Conditionnement: 1 pièce
- Accent sur la conformité: Logiciel validable pour systèmes fermés 21 CFR Part 11
- Sécurité: Signature numérique, piste d'audit et verrouillage en cas d'inactivité
- Intégrité des données: Format de données brutes inviolable avec vérification de somme de contrôle
- Analyse: Évaluation graphique/tabulaire plus statistiques min/max/moyenne
- EAN: 4029547015182
- Fiche technique:

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Questions sur ComSoft 21 CFR Part 11 - logiciel
Quel est cet article ?
ComSoft 21 CFR Part 11 - logiciel est l'article présenté sur cette page. Luminix Health distribue Testo pour un usage en laboratoire. Il fait partie de Étalonnage, service & certificats, au sein de Instruments de laboratoire.
Un étalonnage compare un instrument à un étalon et consigne l'écart. Le certificat est cette comparaison : l'étalon utilisé, les points, l'incertitude, la date. Sans lui, une balance ou une pipette ne fait que prétendre être juste. L'accréditation garantit que le laboratoire signataire est lui-même contrôlé. La comparaison européenne des étalons relève d'EURAMET. L'accréditation belge relève de BELAC. Les unités elles-mêmes relèvent du BIPM.
Quelle catégorie consulter ensuite ?
La catégorie est Étalonnage, service & certificats. Le catalogue est Instruments de laboratoire.
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Que vérifier avant de commander ?
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